THỦ TỤC NHẬP KHẨU MÁY ĐO HUYẾT ÁP
Máy đo huyết áp là thiết bị được sử dụng để đo huyết của con người và sử dụng phổ biến trong lĩnh vực y tế. Hiện có rất ít cơ sở sản xuất thiết bị y tế trong nước cung cấp máy đo huyết áp, do đó các doanh nghiệp thường nhập khẩu máy từ nước ngoài về để sử dụng và kinh doanh.
Việc nhập khẩu các thiết bị y tế đặc biệt là máy đo huyết áp đóng một vai trò quan trọng trong việc nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe cộng đồng.
Với sự phát triển của công nghệ và nhu cầu theo dõi sức khỏe cá nhân ngày càng tăng, máy đo huyết áp trở thành thiết bị không thể thiếu trong mỗi gia đình và cơ sở y tế. Để đảm bảo việc nhập khẩu diễn ra suôn sẻ và tuân thủ các quy định của pháp luật, các doanh nghiệp cần nắm rõ các thủ tục và yêu cầu cần thiết.
Vậy thủ tục nhập khẩu máy đo huyết áp được thực hiện như thế nào? Để tiến hành các thủ tục và quy trình nhập khẩu máy đo huyết áp, hãy cùng Beskare Logistics tìm hiểu chi tiết qua bài viết sau đây!
I/ Chính sách nhập khẩu máy đo huyết áp
Khi tiến hành thủ tục nhập máy đo huyết áp, quy trình cần tuân thủ theo các văn bản, nghị định và thông tư pháp luật sau đây:
- Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016: Quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế
- Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015; sửa đổi bổ sung 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018: Quy định chi tiết về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát hải quan, thuế xuất nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất nhập khẩu.
- Thông tư 14/2018/TT-BYT ngày 15/05/2018: Danh mục trang thiết bị y tế được xác định mã số hàng hóa theo danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam
- Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021: Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế
- Nghị định số 43/2017/NĐ-CP ngày 14/4/2017: Nghị định về nhãn hàng hóa
- Nghị định 128/2020/NĐ-CP ngày 19/10/2020: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực hải quan
Theo những văn bản trên thì máy đo huyết áp không thuộc danh mục hàng hóa cấm nhập khẩu. Tuy nhiên, khi nhập khẩu mặt hàng này cần phải lưu ý những điểm sau:
- Khi nhập khẩu máy đo huyết áp thì phải dán nhãn hàng hóa theo 43/2017/NĐ-CP;
- Máy đo huyết áp phải làm công bố thiết bị y tế trước khi nhập khẩu;
- Xác định đúng mã hs để xác định đúng thuế và tránh bị phạt.
Không phải doanh nghiệp nào cũng có thể nhập khẩu máy đo huyết áp. Khi nhập khẩu thiết bị y tế thì doanh nghiệp phải là doanh nghiệp đăng ký kinh doanh thiết bị y tế.
II/ Mã HS và thuế suất nhập máy đo huyết áp
1. Mã HS code
Để xác định đúng chính sách, thủ tục nhập khẩu và cách tính thuế đối với máy đo huyết áp, trước tiên sẽ phải xác định chính xác mã HS của sản phẩm.
Đối với mặt hàng máy đo huyết áp có mã HS thuộc chương 90: dụng cụ và thiết bị quang học, nhiếp ảnh, điện ảnh, đo lường, kiểm tra, chính xác, y tế hoặc phẫu thuật; các bộ phận và phụ kiện của chúng.
- Mã HS 9018 (nhóm lớn): Thiết bị và dụng cụ dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa hoặc thú y, kể cả thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy, thiết bị điện y học khác và thiết bị kiểm tra thị lực.
- Mã HS 90181900 (nhóm nhỏ): Loại khác.
2. Thuế nhập khẩu
Khi nhập khẩu máy đo huyết áp , người nhập khẩu cần nộp thuế nhập khẩu và thuế giá trị gia tăng (VAT).
- Thuế VAT của máy đo huyết áp là 5%.
- Thuế suất thuế nhập khẩu ưu đãi của máy đo huyết áp hiện hành là 0%
III/ Đăng ký kiểm tra chất lượng máy đo huyết áp
Để máy đo huyết áp được nhập khẩu và lưu hành hợp pháp trên thị trường Việt Nam. Việc kiểm tra và đánh giá chất lượng thiết bị là một bước không thể bỏ qua.
Quy trình đăng ký kiểm tra chất lượng máy đo huyết áp phải tuân thủ các quy định của pháp luật nhằm đảm bảo rằng sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và hiệu quả trước khi đến tay người tiêu dùng.
Dưới đây là các bước cơ bản để doanh nghiệp thực hiện đăng ký kiểm tra chất lượng máy đo huyết áp:
1. Chuẩn bị hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng
- Doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết để nộp cho cơ quan chức năng, bao gồm:
- Đơn đăng ký kiểm tra chất lượng sản phẩm.
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp.
- Tài liệu kỹ thuật của máy đo huyết áp (hướng dẫn sử dụng, tiêu chuẩn kỹ thuật).
- Giấy chứng nhận xuất xứ (CO) và giấy chứng nhận chất lượng (CQ) từ nhà sản xuất.
- Chứng nhận hợp chuẩn hợp quy của thiết bị (nếu có).
2. Nộp hồ sơ và tiếp nhận kiểm tra
Doanh nghiệp nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền, thường là các cơ quan của Bộ Y tế hoặc các tổ chức được chỉ định kiểm tra chất lượng thiết bị y tế.
3. Quy trình kiểm tra và đánh giá
Sản phẩm sẽ được đưa vào quy trình kiểm tra thử nghiệm, bao gồm các phép đo và đánh giá độ chính xác, độ an toàn điện và các chỉ tiêu khác tùy theo yêu cầu kỹ thuật đối với máy đo huyết áp.
Nếu sản phẩm đạt yêu cầu doanh nghiệp sẽ nhận được giấy chứng nhận chất lượng, cho phép nhập khẩu và lưu hành sản phẩm.
4. Nhận kết quả và chứng nhận
Sau khi quá trình kiểm tra hoàn tất, nếu máy đo huyết áp đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng, doanh nghiệp sẽ được cấp Giấy chứng nhận kiểm định chất lượng từ cơ quan chức năng.
Trong trường hợp không đạt yêu cầu, doanh nghiệp cần xem xét lại sản phẩm và thực hiện các biện pháp khắc phục theo hướng dẫn của cơ quan chức năng.
IV/ Bộ hồ sơ và quy trình nhập máy đo huyết áp
1. Bộ hồ sơ nhập máy đo huyết áp
Bộ hồ sơ làm thủ tục nhập máy đo huyết áp đóng vai trò quan trọng không chỉ trong việc nhập khẩu các thiết bị y tế mà còn được áp dụng cho nhiều loại hàng hóa khác. Những quy định về chứng từ trong quá trình nhập khẩu được nêu rõ tại Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 và đã được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.
Các tài liệu cần thiết trong bộ hồ sơ nhập máy đo huyết áp bao gồm:
- Tờ khai hải quan (Customs declaration)
- Hợp đồng mua bán (Sales contract)
- Hóa đơn thương mại (Commercial invoice)
- Danh sách đóng gói (Packing list)
- Vận đơn (Bill of lading)
- Hồ sơ đăng ký kiểm tra chất lượng
- Giấy chứng nhận xuất xứ hàng hóa (Certificate of origin) (nếu có)
- Các chứng từ bổ sung khác (như catalogs, …) tùy theo yêu cầu của cơ quan Hải quan
V/ Quy trình nhập máy đo huyết áp
Quy trình nhập máy đo huyết áp cùng với các loại hàng hóa khác được quy định cụ thể trong Thông tư 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 và được sửa đổi, bổ sung với Thông tư 39/2018/TT-BTC ngày 20/04/2018.
Dưới đây là quy trình cơ bản mà Quý khách hàng có thể tham khảo khi thực hiện khai báo hải quan và thông quan cho lô hàng nhập máy đo huyết áp.
Bước 1: Chuẩn bị và khai báo hải quan
Trước tiên, thu thập và chuẩn bị đầy đủ các chứng từ cần thiết như hợp đồng mua bán, hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói, vận đơn, chứng nhận xuất xứ và thông báo hàng đến. Sau đó, xác định mã HS cho máy đo huyết áp và nhập toàn bộ thông tin vào hệ thống hải quan thông qua phần mềm khai báo hải quan điện tử.
Trong vòng 30 ngày kể từ ngày hàng hóa cập cảng thì người khai hải quan phải thực hiện khai báo tờ khai hải quan. Nếu để quá thời hạn này thì người nhập khẩu phải đối mặt với phí phạt từ phía hải quan.
Đây là bước quan trọng nhất trong quy trình nhập máy đo huyết áp. Mọi nội dung khai báo sẽ được đẩy lên hệ thống hải quan. Nếu có sai sót ảnh hưởng thuế hoặc xuất xứ hàng hóa, thì người nhập khẩu có thể đối mặt với các mức phạt theo luật hải quan. Nên cần phải lưu ý đến các thông tin được nhập lên tờ khai như mã HS, thuế suất, tên hàng, xuất xứ.
Bước 2: Nộp tờ khai và xử lý phân luồng
Sau khi hoàn thành khai báo, hệ thống hải quan sẽ phân luồng tờ khai thành các luồng Xanh, Vàng hoặc Đỏ. Tiếp theo cần in tờ khai và nộp hồ sơ nhập khẩu tại chi cục hải quan tương ứng. Tùy vào kết quả phân luồng mà quy trình tiếp theo có thể khác nhau:
• Luồng Xanh: Thủ tục thông quan diễn ra bình thường mà không cần kiểm tra chi tiết.
• Luồng Vàng: Cơ quan hải quan yêu cầu kiểm tra hồ sơ giấy trước khi thông quan.
• Luồng Đỏ: Kiểm tra thực tế hàng hóa trước khi thông quan.
Việc nộp tờ khai nên được thực hiện ngay sau khi hoàn thành khai báo, đảm bảo không để quá 15 ngày kể từ ngày khai báo, nếu không tờ khai sẽ bị hủy và doanh nghiệp có thể bị phạt theo quy định.
Bước 3: Kiểm tra chất lượng
Kiểm tra chất lượng hàng nhập máy đo huyết áp bao gồm việc đảm bảo sản phẩm tuân thủ các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và chứng nhận hợp quy trước khi thông quan. Các bước kiểm tra thường gồm đánh giá hồ sơ, kiểm tra thực tế sản phẩm và cấp giấy chứng nhận chất lượng nếu đạt yêu cầu.
Bước 4: Nộp tờ khai kiểm tra chất lượng
Sau khi kiểm tra chất lượng xong hàng hóa không có vấn đề, ta tiến hành nộp tờ khai kiểm tra chất lượng cho Hải Quan
Bước 5: Hoàn tất thủ tục nhập máy đo huyết áp
Sau khi hồ sơ được kiểm tra và thông qua, Quý khách hàng cần thực hiện việc thanh toán các loại thuế nhập khẩu liên quan. Khi các khoản thuế đã được nộp đầy đủ, tờ khai sẽ được phê duyệt và lô hàng sẽ chính thức được thông quan.
Bước 6: Vận chuyển hàng hóa về kho
Cuối cùng, sau khi lô hàng đã thông quan, tiến hành thanh lý tờ khai và làm các thủ tục cần thiết để vận chuyển máy đo huyết áp về kho bảo quản và chuẩn bị cho quá trình sử dụng hoặc phân phối.
VI/ Thủ tục phân loại trang thiết bị y tế đối với máy đo huyết áp
Như đã nói ở phía trên với mặt hàng máy đo huyết áp muốn nhập khẩu vào Việt Nam, các doanh nghiệp sẽ phải làm thủ tục phân loại trang thiết bị loại B.
Theo đó, bộ hồ sơ phân loại trang thiết bị loại B đối với máy đo huyết áp sẽ bao gồm:
• Bản phân loại trang thiết bị y tế
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (còn hiệu lực)
• Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho cơ sở thực hiện việc đăng ký lưu hành
• Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp trừ trường hợp trang thiết bị y tế sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc có tài liệu chứng minh không có chế độ bảo hành;
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu kỹ thuật mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế do chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành;
• Hồ sơ kỹ thuật chung thực hiện theo hướng dẫn tại Hiệp định ASEAN về trang thiết bị y tế;
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế;
• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế;
• Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất phù hợp với sản phẩm xin cấp số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước.
VI/ Những lưu ý khi nhập máy đo huyết áp
Dưới đây là phiên bản viết lại với cách diễn đạt hay hơn và dễ tiếp cận hơn:
• Tuân thủ nghĩa vụ thuế: Nhà nhập khẩu cần phải thực hiện đầy đủ nghĩa vụ nộp thuế nhập khẩu theo quy định của pháp luật để tránh gặp phải các vấn đề pháp lý, đảm bảo sự thông suốt trong quá trình nhập khẩu.
• Xác định mã HS chính xác: Việc xác định đúng mã HS là yếu tố quan trọng để áp dụng thuế suất chính xác, tránh các vi phạm có thể dẫn đến xử phạt hoặc các vấn đề phát sinh ngoài ý muốn.
• Chuẩn bị đầy đủ chứng từ, giấy tờ nhập khẩu: Trước khi tàu cập cảng, việc chuẩn bị sẵn các giấy tờ và chứng từ cần thiết là rất quan trọng. Điều này giúp hoàn tất thủ tục thông quan nhanh chóng và tránh các chi phí phát sinh như phí lưu container hoặc phí lưu bãi.
Hy vọng bài viết này đã cung cấp cho quý vị cái nhìn tổng quan và hữu ích về quy trình và chính sách nhập khẩu mặt hàng máy đo huyết áp.
Nếu có thêm câu hỏi hoặc cần hỗ trợ, đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi. Beskare Logistics với đội ngũ nhân viên hơn 10 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực xuất nhập khẩu sẽ hỗ trợ tận tình và chu đáo, giúp anh chị nhập khẩu lô hàng một cách nhanh chóng nhất!
