THỦ TỤC NHẬP KHẨU GHẾ MÁY NHA KHOA

THỦ TỤC NHẬP KHẨU GHẾ MÁY NHA KHOA

Ghế nha khoa là một thiết bị y tế thiết yếu trong các phòng khám răng hàm mặt. Đây không chỉ là nơi bệnh nhân ngồi trong quá trình thăm khám và điều trị, mà còn được tích hợp nhiều chức năng tiện ích như khay để dụng cụ, khay đựng nước súc miệng và các bộ phận hỗ trợ khác, giúp bác sĩ thao tác dễ dàng và hiệu quả hơn.

Vì là thiết bị y tế chuyên dụng, khi nhập khẩu ghế nha khoa cần phải thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu theo quy định của pháp luật, đồng thời chuẩn bị đầy đủ hồ sơ để đảm bảo quá trình thông quan diễn ra suôn sẻ.

Vậy thủ tục nhập khẩu ghế nha khoa bao gồm những gì? Hãy cùng Beskare Logistics theo dõi chi tiết trong bài viết dưới đây!

I/ Chính sách nhập khẩu ghế máy nha khoa

Theo đó, mặt hàng thiết bị y tế được quy định tại một số Văn bản pháp lý sau đây:

II/ Mã HS Code và Thuế nhập khẩu ghế máy nha khoa

1. Mã HS Code

Trước khi nhập khẩu, bạn cần xác định mã HS của mặt hàng để biết rõ mặt hàng đó có được phép nhập khẩu hay không, cũng như các chính sách, thủ tục và mức thuế liên quan. Việc xác định mã HS dựa trên đặc điểm thực tế của sản phẩm.

Việc xác định đúng và đủ mã HS code ( Harmonized Commodity Description and Coding System ) rất quan trọng để quá trình làm thủ tục được nhanh chóng và tiết kiệm được khá nhiều chi phí.

Ghế nha khoa thường thuộc chương 94 – nhóm đồ nội thất và các thiết bị tương tự. Anh chị có thể tham khảo mã HS Code dưới đây:

• 9402 – Đồ nội thất ngành y, giải phẫu, nha khoa hoặc thú y
• 940210 – Ghế nha khoa, ghế cắt tóc hoặc các loại ghế tương tự và các bộ phận của chúng
• 94021010 – Ghế nha khoa và các bộ phận của chúng

2. Thuế nhập khẩu ghế nha khoa

• Thuế nhập khẩu: 0%
• Thuế giá trị gia tăng (VAT): 5%

3. Phân loại trang thiết bị y tế

• Đối với ghế máy nha khoa không kèm thiết bị thuộc phân loại A
• Đối với ghế máy nha khoa kèm thiết bị thuộc phân loại B

Theo thông tư 30/2015/TT-BYT – Quy định về việc nhập khẩu Trang thiết bị y tế thì ghế nha khoa khi nhập khẩu cần phải xin giấy phép nhập khẩu.

III/ Giấy phép nhập khẩu ghế nha khoa

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu ghế nha khoa bao gồm:

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với ghế nha khoa còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế
• Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu ghế nha khoa
• Tài liệu kỹ thuật mô tả ghế nha khoa bằng tiếng Việt
• Catagogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của ghế nha khoa
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất với các thiết bị.
• Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế

IV/ Thủ tục nhập khẩu ghế nha khoa

Hồ sơ làm thủ tục nhập khẩu ghế nha khoa bao gồm:

• Phân loại trang thiết bị y tế của ghế nha khoa
• Công bố sở y tế
• Phiếu đóng gói hàng hoá
• Hoá đơn thương mại (Commercial Invoice)
• Vận đơn hàng hoá (Bill of lading)
• Giấy phép nhập khẩu ghế nha khoa

V/ Giấy phép nhập khẩu ghế nha khoa

Theo thông tư 30/2015/TT-BYT – Quy định về việc nhập khẩu Trang thiết bị y tế thì ghế nha khoa khi nhập khẩu cần phải xin giấy phép nhập khẩu.

Hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu ghế nha khoa bao gồm:

• Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với ghế nha khoa còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế
• Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu ghế nha khoa
• Tài liệu kỹ thuật mô tả ghế nha khoa bằng tiếng Việt
• Catagogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của ghế nha khoa
• Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất với các thiết bị.
• Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế

VI/ Công bố tiêu chuẩn đối với TBYT loại B

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TBYT loại B gồm:

• ISO 13485
• LOA – Ủy quyền chủ sở hữu
• CFS – Chứng nhận lưu hành tự do
• Bảo hành
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật
• CE – Chứng nhận hợp chuẩn
• Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu TBYT công bố áp dụng
• Nhãn sản phẩm
• Tài liệu khác (nếu có)

Trên đây là thủ tục nhập khẩu sản phẩm ghế máy nha khoa. Nếu anh chị quý doanh nghiệp cần làm thủ tục và quy trình nhập khẩu mặt hàng này hãy liên hệ chúng tôi. Beskare Logistics với đội ngũ hơn 10 năm kinh nghiệm sẽ tư vấn và hoàn thành thủ tục xuất nhập khẩu một cách nhanh chóng và uy tín nhất.