THỦ TỤC NHẬP KHẨU N95 KHẨU TRANG Y TẾ CÁC LOẠI

THỦ TỤC NHẬP KHẨU N95 KHẨU TRANG Y TẾ CÁC LOẠI

Khẩu trang y tế ngày nay không chỉ là vật dụng bảo vệ sức khỏe mà còn là một phần không thể thiếu trong đời sống hằng ngày. Vậy quy trình nhập khẩu khẩu trang y tế cần những giấy tờ gì? Hãy cùng Beskare Logistics khám phá chi tiết trong bài viết dưới đây!

Đối với sản phẩm khẩu trang y tế hiện nay, nếu như bạn muốn nhập khẩu từ nước ngoài về Việt Nam thì bạn cần phải nắm rõ những điều được quy định trong các văn bản pháp luật. Cụ thể như sau:

Phân loại các loại khẩu trang y tế 

Khẩu trang y tế là thiết bị bảo hộ chuyên dụng, được thiết kế để che kín vùng mũi và miệng, giúp ngăn ngừa sự xâm nhập của vi khuẩn, virus, bụi bẩn và các tác nhân gây hại qua đường hô hấp. Loại khẩu trang này được sử dụng rộng rãi trong môi trường y tế, đặc biệt là trong các ca phẫu thuật, nhằm bảo vệ an toàn cho đội ngũ bác sĩ, y tá, điều dưỡng và những người làm công việc tiếp xúc trực tiếp với nguồn lây nhiễm.

Các loại khẩu trang y tế 

Căn cứ Quyết định số 868/QĐ-BYT ban hành ngày 11/03/2020 và Công văn 309/XNK-CN ngày 26/03/2020 của Cục Xuất nhập khẩu – Bộ Công Thương thì chỉ những khẩu trang đáp ứng cả 2 điều kiện sau mới được coi là khẩu trang y tế: Có tiêu chuẩn tối thiểu đạt TCVN 8389-1: 2010; TCVN 8389-2: 2010; TCVN 8389-3: 2010 và  Đã có số lưu hành.

Theo đó, về cơ bản khẩu trang y tế sẽ được chia thành 03 loại:

• Khẩu trang y tế thông thường – có mã tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8389-1.
• Khẩu trang y tế phòng chống nhiễm khuẩn – TCVN 8389-2: 2010
• Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất – TCVN 8389-3:2010

I/ Chính sách nhập khẩu khẩu trang y tế các loại

• Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
• Công văn số 3593/BYT-TB-CT hương dẫn thực hiện quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP được Chính Phủ ban hành ngày 15/05/2016.
• Thông tư 39/2016/TT-BYT: Nội dung quy định chi tiết về vấn đề phân loại các trang thiết bị y tế.
• Thông tư ố 30/2015/TT-BYT: Nội dung quy định chi tiết về vấn đề nhập khẩu các trang thiết bị y tế.
• Thông tư số 42/2016/TT-BYT: Nội dung quy định việc thừa nhận kết quả phân loại các trang thiết bị y tế.

II/ Mã HS code và Thuế nhập khẩu khẩu trang y tế các loại

1. Mã HS code

Việc xác định đúng và đủ mã HS code ( Harmonized Commodity Description and Coding System ) rất quan trọng để quá trình làm thủ tục được nhanh chóng và tiết kiệm được khá nhiều chi phí.

Khẩu trang y tế hiện nay trên thị trường cũng có nhiều loại khác nhau và mỗi loại sẽ được áp 1 mã HS khá nhau. Bạn có thể tìm hiểu các mã HS của khẩu trang ý tế cụ thể như sau:

• 39269042: Mã HS code của khẩu trang chống độc.
• 62149090: Mã HS code của khẩu trang chống bụi bảo hộ lao động N95, khẩu trang vải mới 100%.
• 63079040: Mã HS code của khẩu trang phẫu thuật. Cụ thể là loại có dây buộc bằng vải không dệt, được sử dụng trong phẫu thuật. Khẩu trang giải phẫu 3 lớp bằng sợi carbon surgical face mask.
• 63079069: Mã HS code của khẩu trang lọc bụi.
• 63079090: Mã HS code của các loại khẩu trang kahcs như khẩu trang chống bụi bằng vật liệu tổng hợp, khẩu trang đeo trong nhà xưởng, khẩu trang loại 8822, khẩu trang lọc bụi A, B,…

2. Thuế nhập khẩu

Khẩu trang y tế khi nhập khẩu được chia thành nhiều loại khác nhau, và mỗi loại sẽ có một mức thuế khác nhau. Dưới đây là biểu thuế nhập khẩu một loại khẩu trang y tế được nhập khẩu phổ biến:

• Thuế nhập khẩu ưu đãi: 5%
• Thuế VAT (thuế giá trị gia tăng): 5%
• Thuế nhập khẩu khi có C/O form D: 0%

III/ Thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế

Hồ sơ nhập khẩu khẩu trang y tế bạn cần chuẩn bị bao gồm:

• Hoá đơn thương mại.
• Phiếu đóng gói sản phẩm.
• Chứng nhận xuất xứ lô hàng.
• Vận đơn.
• Tờ khai hải quan.
• Giấy phân loại khẩu trang y tế.
• Giấy phép xác nhận của Bộ Y tế nhằm được hưởng áp dụng thuế suất VAT chỉ 5%.

Và các giấy tờ khác (nếu có), theo yêu cầu cơ quan Hải quan.

IV/ Quy trình nhập khẩu khẩu trang y tế

Dựa theo thông tư 30/2015/TT-BYT, Thông tư 14/2018/TT-BYT, và Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Bạn cần nắm được quy trình nhập khẩu khẩu trang bao gồm những bước sau:

Bước 1: Trước tên, bạn cần phải chuẩn bị bộ hồ sơ bao gồm đầy đủ các loại giấy tờ, chứng từ để trình lên Bộ Y tế. Hồ sơ đầy đủ bao gồm bao gồm:

• Mẫu số 1, quy định tại phụ lục I nghị định 36/2016/NĐ-CP.
• Bản kê khai nhân sự.
• Bản xác nhận thời gian công tác.
• Các chứng chỉ, văn bằng đã qua đào tạo của người thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.

Bước 2: Chờ phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế.

Bước 3: Sau có kết quả công bố từ bộ y tế. Trong vòng 3 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, bộ y tế sẽ có trách nhiệm công khai các thông tin trên cổng thông tin điện tử bao gồm: tên, địa chỉ, số điện thoại của cơ sở thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế.

Sau khi đã được phân loại trang thiết bị y tế thì bạn sẽ tiến hành được các thủ tục nhập khẩu kế tiếp giống như tất cả những loại mặt hàng khác.

V/ Công bố tiêu chuẩn áp dụng khi thực hiện thủ tục nhập khẩu khẩu trang y tế

Căn cứ văn bản hợp nhất số 01/VBHN-BYT Nghị định về quản lý trang thiết bị y tế:

Hồ sơ công bố tiêu chuẩn bao gồm:

• Văn bản công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế
• Bản phân loại trang thiết bị y tế
• Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng
• Giấy uỷ quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức đứng tên công bố tiêu chuẩn
• giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành cho chủ sở hữu trang thiết bị y tế
• Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật bảo hành do chủ sở hữu trang thiết bị y tế cấp
• Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy định hoặc bản tiêu chuẩn sản phẩm
• Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
• Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam
• Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.

VI/ Thủ tục công bố tiêu chuẩn 

• Gửi hồ sơ công bố tiêu chuẩn đến sở Y tế nơi đó đặt trụ sở
• Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ sở Y tế thực hiện công bố phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn
• Trong thời hạn 3 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: tên, phân loại, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.

VII/ Nhãn hàng hóa xuất khẩu – Shipping mark

Đối với hàng nhập khẩu, khi đảm bảo việc vận chuyển, làm thủ tục hải quan được thuận lợi, Doanh nghiệp nên dán shipping mark trên các kiện hàng.

Nội dung shipping mark thông thường gồm những nội dung sau:

• Tên hàng bằng tiếng Anh
• Tên đơn vị nhập khẩu
• Tên đơn vị sản xuất, xuất khẩu, đóng gói…
• Số thứ tự kiện/tổng số kiện
• Ngoài ra, có thể thêm các thông tin như Số hợp đồng/invoice trên shipping mark
• Lưu ý về sắp xếp, vận chuyển hàng hóa (nếu có): vd: cần đặt theo chiều thẳng đứng, hàng dễ vỡ v.v

VIII/ Những lưu ý khi nhập khẩu băng gạc y tế

Để nhập khẩu mặt hàng khẩu trang y tế các loại, anh chị cần lưu ý các vấn đề sau:

• Nghĩa vụ thuế nhập khẩu: Người nhập khẩu có trách nhiệm thực hiện đầy đủ nghĩa vụ thuế đối với Nhà nước theo đúng quy định pháp luật.
• Thuế GTGT đối với khẩu trang y tế: Mức thuế GTGT áp dụng là 5%. Doanh nghiệp cần xác định rõ giá trị và số lượng hàng hóa để tính toán thuế chính xác.
• Dán nhãn hàng hóa: Việc dán nhãn theo đúng quy định tại Nghị định 43/2017/NĐ-CP là bắt buộc. Nhãn giúp cơ quan chức năng xác định xuất xứ và đơn vị chịu trách nhiệm.
• Xác định mã HS chính xác: Lựa chọn đúng mã HS giúp áp dụng đúng mức thuế và tránh các rủi ro xử phạt theo Nghị định 128/2020/NĐ-CP.
• Công bố phân loại thiết bị y tế: Nên hoàn tất thủ tục phân loại trước khi hàng về nhằm tránh phát sinh chi phí lưu kho, lưu bãi.

Trên đây là thủ nhập khẩu mặt hàng N95 khẩu trang y tế các loại. Nếu anh chị quý doanh nghiệp cần làm thủ tục và quy trình nhập khẩu mặt hàng này hãy liên hệ chúng tôi. Beskare Logistics với đội ngũ hơn 10 năm kinh nghiệm sẽ tư vấn và hoàn thành thủ tục xuất nhập khẩu một cách nhanh chóng và uy tín nhất.